GSP 质量管理

GSP 是“药品经营质量管理规范“的简称。说白一点：这是药监部门要求药店必须执行的一套管理规定，管的是“药从哪来、怎么存、卖给谁、出了问题怎么办“。药监来店里检查的时候，就是拿这套规定一条一条对着看，问你有没有做、做了有没有留下东西。

所以对药店来说，GSP 不是可做可不做的事。卖药这件事本身要合规，做过的事还得留得下证据 —— 供货商的证照收齐了没有、第一次合作有没有审核过、处方药卖的时候有没有药师核对过、店里的温湿度记了没有、有问题的药怎么处理的。这些平时不显眼，一到检查就是硬指标。

这一节就是管这些的。系统里把它单独摆成一组，跟卖药开单那些日常业务页面分开，要办哪件事就进哪一页。这一组里的页面都不复杂，难的是平时就要做，不要攒到检查前。

这一节里有哪些页面

页面	干什么用的
GSP 工作台	一页看完质量管理要做的所有事，哪些快到期了一眼就看到
GSP 检查对照清单	药监来检查时照着一条条对，缺哪份记录当场就能看出来
首营企业/供货资质	第一次跟一家供货商合作之前（行话叫“首营“），先把它的证照收齐登记好
供货销售人员授权	记每家供货商派来的业务员是谁、有没有授权书
首营品种/药品质量档案	第一次进的品种，把批准文号、质量标准、检验报告存一份
质量保证协议	跟供货商签的质量协议，什么时候签的、什么时候到期都记着
处方药销售审核	卖处方药时核对处方、登记药师审核。药监必查的一条
特殊/专门管理药品销售控制	含麻黄碱那类要限量、要登记身份证的药，在这儿管住
不合格药品处理	发现不合格的药，记下怎么处理、谁处理的
药品召回与追回	厂家通知召回时，查这批药卖给谁了、能追回多少
药品不良反应	顾客吃药之后有不良反应，按要求上报
质量管理	温湿度、药品养护、召回单据、追回单据、不合格品这几张记录表

“首营“这个词，是行业的说法，意思是第一次跟这家供货商合作、或者第一次进这个品种。第一次打交道要多做一步：把对方的资质收齐、审核一遍，审核通过了才能开始合作。这也是药监最爱查的一条 —— 因为“没审核过就进了货”，等于药的来路没管住。

药监局要来检查。 先去 GSP 工作台扫一眼，看有没有快过期的、有没有还没审的；再打开 GSP 检查对照清单，一条一条对着看，哪条缺证据当场就能发现，趁检查前补上。
新进一家供货商。 别急着进货，先去首营企业/供货资质把营业执照、许可证这些收齐、登记、审核，再签质量保证协议。跟这家供货商打交道的那个业务员，也要在供货销售人员授权里记下他有没有授权书。
第一次进一个新品种。 去首营品种/药品质量档案，把这个品种的批准文号、质量标准、检验报告存一份。
顾客来买处方药。 该核对处方、该登记药师审核的，在处方药销售审核里记下来。含麻黄碱那类需要限量、需要登记身份证的药，走特殊/专门管理药品销售控制。
每天的例行记录。 店里的温度和湿度、药品的定期养护，去质量管理那一页记，这些是天天、月月都要做的事。
厂里通知召回某批药。 去药品召回与追回查这批药卖给谁了、还能追回多少。
顾客吃了药说有不舒服。 去药品不良反应按要求登记上报。
员工换岗或者新人接手质量管理。 把这一节从头到尾过一遍，知道哪些事是有期限的、哪些记录是必须留的。

说明版本	日期	对应系统版本	改了什么
v1	2026-10-07	框架 1.0.91 / pk_gsp 0.1.15	第一版：说清 GSP 是什么、这一节有哪些页面、什么场景用得上