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温湿度

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温湿度,就是店里放药那个房间每天的温度和湿度。 药是怕热也怕潮的: 太热了,有些药会化、会变质;太潮了,药片会吸潮、胶囊会发粘、外包装会发霉。 所以这两样东西不能凭感觉,要拿温湿度计看一眼,然后记下来。

GSP 是“药品经营质量管理规范“的简称。说白一点:药监部门给药店定的一套规矩, 比如药该放在什么环境里、过期的药该怎么处理、卖出去的一盒药能不能倒查出是哪一批。 他们来检查的时候,就拿着这套规矩一条一条对。“每天记温湿度“就是里面的一条 —— 天天记,才能说明你店里的药一直放在合适的环境里,不是检查前临时收拾一下。

这一页就是那张记录表:每天上午记一次、下午记一次。 哪一次超了,还要写一句当时是怎么处理的。

它在「质量管理」这个菜单里。 左边菜单上只有一个「质量管理」,点进去是「质量管理工作台」, 上面并排五个页签,这一页是第 1 个页签,叫「温湿度」。 (另外四个是召回、追回、养护、不合格品,都在同一排页签上,点一下就能切过去。)

什么时候会用到它

  • 每天开店以后。 这是最常规的用法:上午看一次温湿度计,记一笔;下午再看一次,再记一笔。
  • 天气反常的时候。 夏天高温、梅雨天返潮,这种日子最容易超标,更要按时记, 超了当场把处理办法写下来。
  • 药监来检查。 检查的人会翻这份记录,看你是不是天天记、有没有断档、 超标那几天是怎么处理的。断档是最容易被挑出来的毛病。
  • 换了人管这件事。 谁记都行,但记录上要能看出来这件事有人在管。

怎么操作

第一步:新加一条

点卡片上的「新增」,表格里就会多出来一行空白的。一行记一天。

第二步:把这一天的数填进去

要填的是:日期、地点、上午温度、下午温度、上午湿度、下午湿度。 温度湿度照着温湿度计上显示的数字填就行。

「地点」填你量的是哪儿 —— 比如“门店阴凉柜““处方药柜“这种一眼能认出来的位置。 店里存药的地方不止一处,就一处记一行,别混成一笔。

举例:今天上午量出来是 22 度、湿度 55%,那就在「上午温度」填 22、「上午湿度」填 55。

第三步:超标了,把处理办法写一句

「上午措施」「下午措施」这两栏,是留给“当时超标“这种情况的。 上午量出来超了,就在「上午措施」里写一句你当时做了什么 —— 比如“开了空调降温““把靠窗那箱药挪到里侧”。没超标就空着。

具体多少度算超标,各家店的库房条件不一样(常温库、阴凉库各有各的线), 以你们店自己的规定和当地药监的要求为准,说明书不写死一个数。

第四步:保存,然后审核

填完点「保存」。核对没问题了,再点「审核」—— 审核的意思是“这条记录有人看过了、定下来了“。

要是整条记错了(比如记到别的日子上去了),用「作废」把它废掉,再新增一条填对的。 作废不是删除,废掉的那条还留着痕迹,这比直接删掉更经得起检查。

温湿度记录

界面上都有什么

这一页上就一张卡片,叫「温湿度记录」,一行记一天。 一条都还没有的时候,表格里写着“暂无温湿度记录“。

卡片上的按钮:

按钮干什么用的
新增加一行新的空白记录
保存把填好的那一行存下来
审核表示这条记录有人核对过了,定下来了
作废这一条填错了、不要了,把它废掉。记录会留着,不是删掉

表格里每一栏的意思:

栏名填什么、从哪来
ID系统给这一行编的号,不用你填
日期这条记的是哪一天
地点你量的是哪个位置 —— 门店阴凉柜、处方药柜之类,起个能认出来的名字
上午温度上午量到的温度,照着温湿度计上的数填
下午温度下午量到的温度
上午湿度上午量到的湿度
下午湿度下午量到的湿度
上午措施上午超标了,写当时是怎么处理的;没超标就空着
下午措施下午超标了,写当时是怎么处理的;没超标就空着

常见疑问

一天要记几次?

两次:上午一次、下午一次。 这张表的栏位就是照这个来的 —— 温度、湿度都各有“上午““下午“两栏,所以一行填的是一天的数。

「措施」那两栏平时要写满吗?

不用。只有超标的那半天才写。 没超标就空着,空着才是正常的。 天天写一堆字,检查的人反而会觉得奇怪。

填错了怎么办,能删掉吗?

用「作废」,别想着删。 记录这种东西,检查的时候看的就是“有没有断、有没有改过的痕迹“。 把错的那条作废掉,再新增一条填对的,前后是清清楚楚的。

「审核」是干什么的,不点行不行?

审核就是**“有人核对过这条记录”**的意思。GSP 查记录不只看有没有填,还看有没有人管。 所以填完保存之后,让负责质量管理的人点一下「审核」比较好。

这一页跟旁边那几个页签是什么关系?

  • 温湿度(这一页)盯的是环境:房间多少度、多少湿;
  • 药品养护盯的是药本身:一批批拿出来看有没有坏;
  • 养护的时候真发现药已经坏了,那就是不合格品那一页的事 —— 先停售、挪走隔离,再按规定处理掉。

本页修订记录

说明版本日期对应系统版本改了什么
v12026-10-07框架 1.0.91 / pk_gsp 0.1.15第一版:从新增、填写、超标措施讲到保存审核作废,逐个解释栏位