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质量管理

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GSP 是“药品经营质量管理规范“的简称。说白一点:药监部门给药店定的一套规矩, 比如药要放在多少度的地方、过期的药该怎么处理、卖出去的一盒药能不能倒查出是哪一批。 他们来店里检查的时候,就拿着这套规矩一条一条对。对得上,说明你店里平时是照规矩在管; 对不上,就得说清楚为什么。

这套规矩里有不少是“要留下记录“的:今天的温度记了吗?这批药什么时候养护的? 厂家通知召回的那批收回来没有?所以这一节里的每一页,其实都是一张要填的记录表。

先记住一件事,不然你会找不到页面。 左边菜单上只有一个「质量管理」,点进去是「质量管理工作台」, 上面并排五个页签,从左到右是:温湿度、召回、追回、养护、不合格品。 下面这五页说明书,对应的就是这五个页签,不是五个菜单。 所以你要是想找“温湿度“,先点菜单「质量管理」,再点第一个页签。

页签上跟着一个数字,那是“这个页签下面现在有几条记录“。新装的店写着 0,是正常的。

这一节里有哪些页面

页面干什么用的
温湿度第 1 个页签 · 每天上午下午各记一次店里的温度和湿度,超标了写明当时怎么处理的
药品养护第 4 个页签 · 定期把库存的药一批批查一遍,看有没有受潮变质快过期的,查完留一张记录
药品召回第 2 个页签 · 药厂或者药监通知某个批次的药有问题,记下要收回哪些、收回多少
药品追回第 3 个页签 · 药店自己发现某批药有问题,把已经卖出去的追回来,记下追回多少、还剩多少
不合格品第 5 个页签 · 过期、破损、被通知停售的药,记下怎么发现的、放在哪儿隔离、最后怎么处理

这五个页签里,最容易搞混的是“召回“和“追回“,记住一句话就不会错: 召回是别人让你收,追回是你自己去追。 两页里都有专门一条讲这个区别。

什么时候会用到这一节

  • 每天开店以后。 去温湿度记当天的温度和湿度,上午一次、下午一次。 这是这一节里唯一一件天天要做的事。
  • 到了定期养护的日子。 一般一个月做一次,去药品养护把库存的药查一遍。
  • 接到厂家的召回通知。 电话、微信、邮件都有可能。接到就先在药品召回记一笔, 再去看货卖掉没有 —— 卖掉了的那部分要追回。
  • 整理货架时翻出过期药、破损药。 先去不合格品登记,把东西挪走停售。
  • 药监要来检查。 这一节是检查的重点:温湿度有没有断档、养护有没有按月做、 召回的货收回来没有、不合格的药用去哪儿了。检查前自己先把这五页翻一遍。
  • 同一家供货商、同一个品种反复出问题。 翻药品召回和药品追回 的历史记录,能看出来是哪一家总出事。

本页修订记录

说明版本日期对应系统版本改了什么
v12026-10-07框架 1.0.91 / pk_gsp 0.1.15第一版:说清「质量管理」菜单下五个页签的关系,列出五页并逐个一句话说明