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GSP 工作台

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GSP 就是“药品经营质量管理规范“,药监部门要求药店必须执行的一套管理规定, 来检查的时候会一条一条对着看。

这一页是 GSP 那一组的总入口。质量管理的活儿挺零碎 —— 证照会过期、协议要续签、 有记录等着审、不合格的药还没处理完 —— 一件件散在不同页面里,很容易忘。 这一页把它们集中摆在一起:上面六块数字写着“还有多少件没办“,中间是去各页面的路, 最下面直接能看到检查项的证据备齐了没有。

这一组功能是系统自带的,每件事都有自己单独的一页,跟零售开单那些日常业务页面分开摆。 所以放心:这一页上的数字是 0,不代表系统里没有这块功能,只代表还没有要办的活儿。

什么时候会用到它

  • 每天上班先扫一眼。 有没有等着审的、有没有快过期的,一屏看完。
  • 药监局要来检查之前。 先看这页:哪个数字不是 0,就先办哪一件。 检查最怕的就是“证照过期了没人发现““有记录挂着没审”。
  • 刚接手质量管理的人。 从这一页开始最省事,店里 GSP 这块现在什么状况,一屏就有数。
  • 想看某一件事具体怎么做。 中间「质量管理入口」那一块就是路标,点进去就是对应那一页。

怎么操作

第一步,打开页面。 左边菜单找到「GSP 质量管理」这一组,点「GSP 工作台」。

第二步,看上面六块数字。 这六块就是整个 GSP 这块的待办提醒, 每块上面是名字、中间是数字、下面一句话说明它数的是什么:

待审核

「待审核」数的是等着质量负责人处理的 GSP 草案。

30天内到期

「30天内到期」数的是证照、授权或者协议快到期的那几件。

已过期

「已过期」数的是已经过期、但还没有关掉的合规资料。

不合格品未关闭

「不合格品未关闭」数的是停售、隔离、处理这些记录里还没了结的。

ADR待上报

「ADR待上报」数的是不良反应报告还没报完的。ADR 是“药品不良反应“的缩写, 就是顾客吃了药之后出现不舒服,按规定要登记上报这件事。

检查完成度

「检查完成度」是检查项里已经有证据的占多少,下面还会写着“几项里已经有几项有证据“。

第三步,从中间那块入口去办具体的事。 「质量管理入口」这一块是路标, 一共十一个入口,每一个后面跟一句话说明它是干什么的。要办哪件事,从这里点进去。

质量管理入口

第四步,看最下面的检查清单快照。 这块把「GSP 检查对照清单」里的检查项一条条列出来, 每条标着它对应药监规定的哪一条、属于哪个模块、现在是什么状态、有几条证据。 想直接去办,点这块上的「打开清单」,就跳到清单那一页去了。

检查清单快照

页面上还会提示「GSP 工作台已刷新」,意思是上面的数字已经重新取过一遍了。

界面上都有什么

卡片项目说明
待审核数字需要质量负责人处理的 GSP 草案有几条
30天内到期数字证照、授权或协议即将到期的有几条
已过期数字还没关掉的过期合规资料有几条
不合格品未关闭数字停售、隔离、处理记录里待关闭的有几条
ADR待上报数字不良反应报告状态没完成的有几条
检查完成度百分比检查项里已经有证据的占多少,下面写着“几项里已有一项“这样的说明
质量管理入口质量管理温湿度、召回、追回、药品养护和不合格品确认,统一从这里进去
质量管理入口GSP 检查对照清单按监管条款维护检查项、谁负责、要求留什么证据、做到哪一步了
质量管理入口首营企业 / 供货资质维护供货单位的证照、首营审核、样章样单和开户资料
质量管理入口供货销售人员授权维护供货单位销售人员的身份证明、授权书、授权范围和期限
质量管理入口首营品种 / 药品质量档案维护采购品种的合法性、批准文件、质量标准和检验报告
质量管理入口质量保证协议维护供货商质量协议的版本、有效期、责任范围和续签提醒
质量管理入口处方药销售审核记录处方药的审方、调配、核对、处方附件和销售单
质量管理入口特殊 / 专门管理药品销售控制维护特殊管理药品和国家有专门管理要求药品的销售控制规则和记录
质量管理入口不合格药品处理记录不合格药品的确认、停售、隔离、处理、销毁和关闭结论
质量管理入口药品召回与追回药品召回协助,以及已经卖出去的质量问题药品怎么追回
质量管理入口药品不良反应记录患者、用药、反应描述、报告编号、上报状态和跟踪结果
检查清单快照检查项目检查项的名字,下面一行小字写着它都管什么
检查清单快照条款/模块这条检查项对应药监规定的第几条、属于哪个模块
检查清单快照状态这条检查项现在是已生效,还是别的状态
检查清单快照证据这条检查项下面挂了几条证据
检查清单快照查询、打开清单「打开清单」直接跳到「GSP 检查对照清单」那一页

常见疑问

问:上面六块数字全是 0,是不是功能没装上?

答:不是。0 的意思是“目前没有要办的事“ —— 没有等着审的、没有快过期的、没有还没关的记录。 系统自带这一组功能,数字是空的很正常。

问:这几块数字是自动变的吗,还是要我每天去点一遍?

答:数字跟着系统里的记录走:有人提交了草案,「待审核」就会多一条; 资料到了期,「30天内到期」和「已过期」也会跟着变。你点一下刷新,就能看到最新的。

问:和「GSP 检查对照清单」那一页什么关系?

答:这一页是总入口,那一页是具体办事的地方。 这一页最下面的「检查清单快照」就是把那一页的检查项摘过来给你看一眼, 要真在里面填东西、改状态,还得点「打开清单」过去。

问:我该多久看一次这一页?

答:有条件的每天上班看一眼,反正一屏就看完了。 再就是药监来检查之前一定要看 —— 检查出问题的,多半不是没做,是做完了没人留意到它快过期了。


本页修订记录

说明版本日期对应系统版本改了什么
v12026-10-07框架 1.0.91 / pk_gsp 0.1.15第一版:六块待办数字、质量管理入口和检查清单快照的说明