首营品种/药品质量档案
这页记的是一个药本身合不合法、质量材料齐不齐。
「首营」就是“第一次经营“。 你第一次进某个药，这一回就叫首营。 第一次进这个药之前，得先把它的批准文件、质量标准、检验报告书收齐、审过、存档， 审过了才能进。这是药监部门硬要求的，不是可做可不做的事。
这页说的“品种“，就是具体到哪个药 —— 比如某个厂家的某个规格的某个药，算一个品种。
几个词先解释一下：
- 批准文号：国家发给这个药的“身份证号“，一个药一个号，认号就能认药。
- 注册证号：医疗器械、进口药品这一类，用的是注册证上的号。跟批准文号是一个作用。
- 质量标准：这个药按什么标准算合格。比如按《中国药典》某年版，或者按厂家登记的标准。
- 检验报告书：厂家（或者检验机构）出的“这批药化验过，结果合格“的一张纸。
- GSP：就是《药品经营质量管理规范》，药监部门要求药店必须执行的一整套管理规定； 来检查的时候，检查员会拿着里面的条文一条一条对照着看你做没做。
每进一个新药，就在这页开一条记录。
什么时候会用到它
- 第一次进这个药。 先在这儿建一条，材料收齐、审过，才能进货。
- 换了生产厂家或者换了规格。 那是另一个品种了，得另建一条。
- 批准文件到期、续期或者换号了。 回到这页更新。
- 药监来检查。 检查员会抽一个药，问“它的批准文件、质量标准、检验报告在哪“， 就在这页翻给他看。
怎么操作
第一步：把材料收齐
跟着货一起来的那几张纸，别看完就扔：
- 批准证明文件：药品的批准文号批件，或者医疗器械、进口药品的注册证；
- 质量标准：这个药执行的标准；
- 检验报告书：这批药的检验结果；
- 进口的药，还要进口注册证。
第二步：先确认商品档案里有这个药
这页要挂在商品档案里的某一条商品上。 商品档案里还没有这个药，先去那边建档。
第三步：新建一条记录
点左边那栏的「新建」，右边「详情表单」开出一张空白表。
第四步：把商品挑出来
- 点详情表单右上角的「关联/附件/证据」，右边滑出一栏；
- 在「业务编码关联」里输入商品助记码或编码（条码、名称也行），点「搜索」；
- 点中那个药。
点完，「商品编码」「商品名称」「剂型」「规格」「生产企业」会一起带进来。
这五格你不用手打，也打不上 —— 它们是只读的，从商品档案带过来的。
第五步：把质量材料照着文件抄进去
「批准文号 / 注册证号」「质量标准」「检验报告书编号」这些，都照着纸质文件抄。
第六步：保存，然后提交审核
- 点「保存」。这时候记录编号自动生成，格式是「GSP-PQ + 年月日 + 4 位顺序号」；
- 点「提交」，状态变成「待审核」；
- 审的人点「审核通过」，状态变成「已生效」；材料不齐就点「驳回」；
- 审过了，这个药才算能进。
第七步：把文件拍下来传上去
右侧那一栏里还有「附件留存」：先选附件类型 （批准证明文件 / 质量标准 / 检验报告书 / 进口注册证 / 其他），再选文件，点「上传附件」。
附件得先把记录保存了才能传。 得先有这条记录的编号，附件才有地方挂。
批准文件到期了怎么办
回到这条记录，把「批准文号 / 注册证号」「批准文件有效期止」改成新文件上的，再点「保存」。
在拿到新文件之前，这个药先别进 —— 批准文件过期的药，是不能采购的。
商品档案里的信息填错了怎么办
这页带过来的「商品名称」「规格」「生产企业」是从商品档案抄过来的一份。 发现不对，先去商品档案把它改对，再回到这页重新挑一次商品，把新的带进来。
界面上都有什么
这页是左右两张卡片。
左边这张是记录列表，这页所有记录都在这张表里。它有五列：
| 这一列 | 是什么意思 |
|---|---|
| 记录 | 上面一行是记录编号，下面一行是记录标题 |
| 关联对象 | 上面一行是商品编码，下面一行是商品名称 |
| 状态 | 这条记录走到哪一步了 |
| 附件 | 这条记录挂了几个附件 |
| 证据 | 这条记录关联了几条检查证据 |
右边那张是详情表单，在左边点中一条，它就显示那一条的内容：
表单上的每一项：
| 这一项 | 填什么、从哪来 |
|---|---|
| 记录编号 | 系统给的号，格式是 GSP-PQ + 年月日 + 4 位顺序号。保存时自动生成 |
| 记录标题 | 这条记录叫什么。留空的话，系统拿「批准文号 / 注册证号」当标题 |
| 关联类型 / 关联ID / 关联编码 / 关联名称快照 | 从第四步挑中的那个商品带过来，只读 |
| 商品编码 / 商品名称 | 同上，从商品档案带过来，只读 |
| 剂型 | 片剂、胶囊、注射液这种形态。从商品档案带过来，只读 |
| 规格 | 多大的、多少装的。从商品档案带过来，只读 |
| 生产企业 | 哪个厂生产的。从商品档案带过来，只读 |
| 生产地址 | 这个厂的厂址，照包装或者批准文件抄。要跟批准文件上的对得上 |
| 批准文号 / 注册证号 | 这个药的批准文号，或者注册证号。照证明文件抄 |
| 批准文件有效期止 | 批准文件上写的有效期最后一天。这一项一定要填准，到期提醒看的就是它 |
| 质量标准 | 这个药执行的标准，照质量标准那份文件抄 |
| 注册/备案资料编号 | 注册或者备案资料上的编号，有就填 |
| 检验报告书编号 | 检验报告书上的编号，照报告抄 |
| 储存条件 | 这个药该冷的还是该阴凉的，照说明书上的“贮藏“那一栏抄 |
| 首营品种审核状态 | 手工记的一句话，说的是这个药的材料审到哪了：待补齐 / 待审核 / 已通过 / 已驳回 |
| 质量档案状态 | 手工记的一句话，说的是这套质量材料齐不齐：完整 / 需补充 / 缺失 |
| 备注 | 想到什么写什么 |
常见疑问
问：这页跟商品档案，是不是重复了？
不重复，两边管的事不一样。商品档案管的是卖： 价格、条码、货位、库存。这页管的是能不能进：它的批准文件齐不齐、质量材料审过没有。
问：为什么「商品编码」「商品名称」打不上字？
这两格跟「剂型」「规格」「生产企业」一样，是只读的，从商品档案带过来，不让手打。 要选这个药，点「关联/附件/证据」，在「业务编码关联」里搜它的助记码或者编码。 手打的名称跟档案里对不上，以后查起来就乱了。
问：「批准文号」和「注册证号」填哪一个？
看它给你的是哪份文件。药品一般是批准文号；医疗器械、进口药品一般是注册证号。 这一格两个都能填，照文件上的号抄，别自己编排。
问：同一个药，换了个厂家，要另建一条吗？
要。厂家不同、规格不同，就是另一个品种了，得另建一条。 挂在同一条上，检查员问“这个药是哪家产的、批准文件是哪个“，你就说不清了。
问：批准文件过期了会提醒吗？
会。这条记录填了「批准文件有效期止」，到期日子就会进 GSP 工作台的 「30天内到期」和「已过期」两处提醒。看到提醒就去要新文件，拿到了再更新这一条。
已经「停用」「关闭」「作废」的记录，不参与这两个提醒。
本页修订记录
| 说明版本 | 日期 | 对应系统版本 | 改了什么 |
|---|---|---|---|
| v1 | 2026-10-07 | 框架 1.0.91 / pk_gsp 0.1.15 | 第一版：讲清首营品种是什么、七步操作、两张卡片的字段表 |