不合格品
不合格品，就是不能卖的药。 常见的有这几种：
- 过期了 —— 过了有效期；
- 破了、污了 —— 包装烂了、药片碎了、受潮变色了；
- 被通知停售 —— 药厂或者药监说这个批次的药有问题，不许再卖；
- 养护、检查的时候看出来不对劲的。
这些药要停售、要挪去隔离、要按规定处理掉，不能留在货架上接着卖。
GSP 是“药品经营质量管理规范“的简称。说白一点：药监部门给药店定的一套规矩， 比如药该放在什么环境里、过期的药该怎么处理、卖出去的一盒药能不能倒查出是哪一批。 他们来检查的时候，就拿着这套规矩一条一条对。“不合格药品怎么处理“是里面查得最严的一条 —— 因为这件事直接关系到顾客会不会买到坏药。
这一页就是那张记录：什么时候发现的、是哪盒药、放在哪儿隔离、 最后怎么处理的、谁看着处理的。
它在「质量管理」这个菜单里。 左边菜单上只有一个「质量管理」，点进去是「质量管理工作台」， 上面并排五个页签，这一页是第 5 个页签，也是这一排的最后一个，叫「不合格品」。 （另外四个是温湿度、召回、追回、养护。）
这一页跟前面四页长得不一样。 前面几页都是一张表直接往下填， 这一页是左边一张清单 + 右边一张详情表： 清单上一行一条记录，点中哪一条，右边就是那一条的详细内容。
什么时候会用到它
- 整理货架、做养护的时候翻出过期药或者破损药。 这是最常见的用法。
- 接到召回通知，把涉及的那批药收回来之后。
- 顾客退回来一盒，看着不对劲。
- 药监来检查。 检查会问：“你们的不合格品放在哪儿？怎么处理的？谁处理的？” 这三句话，这一页上都要能答出来。
- 处理完了要写个结论、把这条记录关掉。 一直挂着不关，检查的人会追问“这批药到底处理了没有“。
怎么操作
第一步：新建一条记录
点清单上面的「新建」，右边那张详情表就换成一条空白的新记录。
第二步：写清楚“是哪盒药、什么问题“
带 * 号的几栏是必须填的，其中：
- 发现日期
*：哪天发现这批药有问题的； - 商品名称
*、批号*：哪个药、哪一批。 批号一定要填准 —— 同一个药不同批次，常常只有一批有问题； - 问题类型：破损污染 / 质量异常 / 监管通知 / 召回涉及 / 其他，选一个对得上的；
- 不合格原因
*：为什么算不合格，写具体一点：过期了、受潮了、包装破了、接到停售通知了； - 涉及数量：这一批有多少盒是这个问题；
- 隔离位置
*：这些药你现在放哪儿了，比如“不合格品柜““后仓封箱”。 这一栏是必填的 —— 检查的人第一句问的就是“东西收哪儿去了“； - 停售时间：什么时候停的售。
第三步：先保存，再提交审核
先点「保存」，把这条记录存下来（这时候它的状态是“草稿“）。 确认没写错，再点「提交」，这条记录就进入“待审核“，等人来核。
负责质量管理的人看过之后：
- 写对了 → 点「审核通过」，这条记录就生效了；
- 写得不对 → 点「驳回」，退回来让你改，改完再提交。
第四步：处理掉，写结论，然后关掉
东西怎么处理、处理了多少、哪天处理的、谁在场看着 —— 分别填在 处理方式（退回供货方 / 销毁 / 监管处置 / 其他）、处理数量、 处理日期、销毁见证人这几栏。
处理完了写一句关闭结论，再点「关闭」，这条记录就算结了。
「销毁见证人」这一栏别空着。 销毁是必须有人看着的，写上名字， 这条记录才站得住。
第五步：中间状态用哪个按钮
- 这批药先搁着、暂时不用，但又不想废掉这条记录 —— 点「停用」；
- 整条记录开错了 —— 点「作废」；
- 想给这条记录挂上相关的文件或者照片 —— 点「关联/附件/证据」。
界面上都有什么
这一页分左右两块。
左边那块是记录清单，一行一条记录。清单上几栏的意思是：
| 栏名 | 什么意思 |
|---|---|
| 记录 | 这条记录是哪个药、哪一批，一眼认出来 |
| 关联对象 | 这条记录挂在哪件具体的事上（比如某一张单、某一批货）。还没挂上的时候，上面写着“未关联业务对象“ |
| 状态 | 这条记录走到哪一步了 |
| 附件 | 有没有挂文件 |
| 证据 | 有没有挂照片这类能拿得出来的凭证 |
一条都还没有的时候，清单下面写着“暂无记录“，并提示你点「新建」建第一条。
右边那块是详情表单，就是一条记录的全部内容。新记录的时候它写着“新记录 · 未关联业务对象“。
详情表单上的按钮：
| 按钮 | 干什么用的 |
|---|---|
| 保存 | 把这条记录存下来（草稿） |
| 提交 | 交上去，等人审核 |
| 审核通过 | 审核的人看过了，这条记录生效 |
| 驳回 | 审核的人觉得写得不对，退回来改 |
| 停用 | 先按下不用 |
| 关闭 | 处理完了、结论也写了，把这条记录结束掉 |
| 作废 | 整条开错了，废掉它 |
| 关联/附件/证据 | 给这条记录挂上关联的单据、文件、照片 |
详情表单里每一栏的意思：
| 栏名 | 填什么、从哪来 |
|---|---|
| 记录编号 | 系统给这条记录编的号，不用你填 |
| 记录标题 | 这条记录叫什么，起个以后一眼能认出来的名字 |
| 关联类型 / 关联ID / 关联编码 | 这条记录是挂在哪件具体的事（哪张单、哪批货）上的，挂上去之后系统自己带过来 |
| 关联名称快照 | 挂上去的时候，把对方的名字抄一份存在这儿。以后对方改了名，这条记录里还看得到当时的名字 |
发现日期 * | 哪天发现这批药有问题的 |
| 商品编码 | 这个药的编码，系统带过来 |
商品名称 * | 哪个药 |
批号 * | 哪一批。务必填准，这是认货的关键 |
| 问题类型 | 破损污染 / 质量异常 / 监管通知 / 召回涉及 / 其他，选一个 |
不合格原因 * | 为什么算不合格 |
| 涉及数量 | 这一批有多少盒是这个问题 |
| 停售时间 | 什么时候停的售 |
隔离位置 * | 这些药现在放在哪儿 |
| 确认结论 | 核实之后下的结论，比如“确认不能销售“ |
| 处理方式 | 退回供货方 / 销毁 / 监管处置 / 其他 |
| 处理数量 | 处理掉多少盒 |
| 处理日期 | 哪天处理的 |
| 销毁见证人 | 销毁的时候谁在场看着的，写名字 |
| 关闭结论 | 这件事最后怎么结的，写一句 |
| 备注 | 别的要交代的 |
带 * 的是必须填的。
「状态」这一栏能出现的值有这些：
| 状态 | 什么情况下是它 |
|---|---|
| 草稿 | 刚新建、只点过「保存」，还没交上去 |
| 待审核 | 点过「提交」，等人来核 |
| 已生效 | 「审核通过」了，这条记录算数了 |
| 已驳回 | 审核的人觉得写得不对，退回来了，改完再提交 |
| 已停用 | 先按下不用的那条 |
| 已关闭 | 东西处理完了、结论也写了、点过「关闭」 |
| 已作废 | 整条开错了，废掉了 |
另外还有一个「已过期」，界面上没有说明这一档什么时候会出现， 遇到的时候以系统当时的提示为准。
常见疑问
什么样的药算不合格品？
简单说：任何不能按正常方式卖给顾客的药。 过期、破损、受潮变质、被通知停售、召回收回来的，都算。 拿不准的时候宁可先当不合格品处理 —— 少卖一盒不心疼，卖出去一盒坏药才是大事。
发现不合格的药，第一步做什么？
先把它从货架上拿走。 这一步最要紧，也别等记录填完 —— 东西还摆在货架上，就等于还在卖。
然后回到这一页新建一条记录，先把「隔离位置」填上， 告诉所有人“这些东西收到哪儿去了“。别的栏可以后补，位置不能不说。
为什么不干脆把记录删掉？
不合格药品怎么处理，本来就是 GSP 要查的一条。 记录里留着“什么时候发现、放在哪儿、怎么处理的、谁看着处理的“， 检查的时候才说得清。所以这一页给的是「作废」，不是删除 —— 废掉的记录也会留下痕迹，比删掉强得多。
销毁一定要写见证人吗？
要写人。 销毁这件事不能自己说销毁就销毁了，得有第二个人在场看着。 检查的时候，这一栏是他们对得最细的地方之一。
处理完了，记录要不要关掉？
要关。 处理方式和结论都写完之后，点「关闭」。 一条记录一直挂在“已生效“上不关，检查的人就会问你“这批药到底处理了没有“ —— 本来处理干净的事，反倒说不清楚。
这一页跟别的页签是什么关系？
药品养护和药品追回常常是往这一页送活的： 养护时查出坏药、追回时把药收回来，最后都落到这一页登记、隔离、处理。 接到召回通知那件事，则记在药品召回那一页。
本页修订记录
| 说明版本 | 日期 | 对应系统版本 | 改了什么 |
|---|---|---|---|
| v1 | 2026-10-07 | 框架 1.0.91 / pk_gsp 0.1.15 | 第一版：从新建、填写、提交审核讲到处理、关闭，逐个解释表单栏位和状态 |