不合格药品处理
先把词说清楚。
GSP 是「药品经营质量管理规范」的简称。说白了就是药监部门给药店定的一整套管理规定。检查的时候,人家拿着这套规定一条一条对着看。
不合格药品,就是不能卖的药:过期了的、破了脏了的、质量有问题的,还有被药监通知停售、或者要求召回的。
这种药要按三步走:
- 停售:从货架上撤下来,不再卖了;
- 隔离:挪到一个单独的地方放着,跟正常卖的药用分开,不能混在一起;
- 处理掉:退给供货方、销毁、或者交给药监处置。
这一页就是把这三步一条一条记下来: 哪天发现的、是什么毛病、涉及多少、放到哪儿了、最后怎么处理掉的、谁看着处理的,一直到写清结论把这条关掉。 检查的时候,人家最爱问的就是「你发现不合格的药之后到底处理了没有」—— 这页就是答案。
什么时候会用到它
- 盘货的时候从货架最里面翻出来几盒已经过期的;
- 顾客退回来一盒,盒子摔破了、或者看着就不对;
- 收到药监的通知,说某个批号的药停售、要召回;
- 供货方打电话来说某个批号有问题,让你别卖了、退回去;
- 店里自己抽查看出来有质量问题的药;
- 检查的时候,人家要看「发现之后隔离了没有、处理了没有、谁签的字」。
怎么操作
第一步:一发现就新建一条
别攒着。发现一盒不能卖的,就点**「新建」**,当场记上。 攒着攒着就忘了,检查的时候说不清。
第二步:写清是哪天发现的、是哪个药
- 发现日期*:哪天发现的,不是哪天过期的。
- 商品编码:从商品档案里挑。挑完商品名称就带出来了。
- 商品名称*:跟着编码走。
- 批号*:药盒上印的那串生产编号。一批药就是同一个厂家、同一次做出来的一批,用批号区分。同一盒药不同批号,处理的时候要分开记 —— 一个批号出问题,不代表别的批号也有问题。
第三步:说清是什么毛病
- 问题类型:五选一 ——
- 「破损污染」:盒子破了、脏了、被打湿了;
- 「质量异常」:看着不对,比如变色、结块、有异物;
- 「监管通知」:药监那边发通知说这个药不能用;
- 「召回涉及」:厂家或者供货方在召回,你店里的货牵扯到了;
- 「其他」:上面四个都套不上的。
- 不合格原因*:用你自己的话把这个毛病写清楚,别只写两个字。
- 涉及数量:这一批、这个毛病,牵扯到多少。
第四步:停售和隔离
- 停售时间:什么时候把它从货架上撤下来、不再卖的。
- 隔离位置*:挪到哪儿去了。隔离就是跟能卖的药分开放,别混在一个货架上。
第五步:写确认结论
确认结论:查过之后,确认这药到底是不是不合格、是什么问题,结论写这儿。 这一步的意思是「我看过了,我认账」,别空着。
第六步:处理掉,并且记清是怎么处理的
- 处理方式:四选一 ——
- 「退回供货方」:还给进货的那家;
- 「销毁」:弄坏到不能再用的程度,不能再流出去;
- 「监管处置」:交给药监处理;
- 「其他」。
- 处理数量:实际处理掉多少。
- 处理日期:哪天处理的。
- 销毁见证人:销毁的时候在场看着的那个人。写上他,是为了说明「不是我自己说销毁就销毁了」。
第七步:写关闭结论,然后走审核
- 关闭结论:这件事最后是个什么结果 —— 处理完了、退回去了、还是等药监回话。写清这条,这事才算结了。
- 备注:别的想记的都写这儿。
- 填完点**「保存」存草稿,点「提交」交上去,等「审核通过」**。
界面上都有什么
左边是「记录列表」,右边是「详情表单」。
「记录列表」这张卡片

| 这一列 | 什么意思 |
|---|---|
| 记录 | 这是哪一条记录,显示的是记录编号和标题 |
| 关联对象 | 这条记录挂在哪一笔业务上。没挂就是空的 |
| 状态 | 走到哪一步了:草稿 / 待审核 / 已生效 / 已驳回 / 已过期 / 已停用 / 已关闭 / 已作废 |
| 附件 | 这条记录下面挂了几份附件 |
| 证据 | 这条记录下面挂了几份证据材料 |
「详情表单」这张卡片

带 * 的是必须填的。
| 这一格 | 填什么、从哪来 |
|---|---|
| 记录编号 | 系统自己给,不用你填 |
| 记录标题 | 你自己起,能一眼认出是哪一盒就行 |
| 关联类型 / 关联ID / 关联编码 | 把这条记录挂到某一笔业务上用的 |
| 关联名称快照 | 挂上去的时候,系统把那张单子的名字抄一份存这儿 |
| 发现日期* | 哪天发现的 |
| 商品编码 | 从商品档案里挑,不是必填 |
| 商品名称* | 跟着商品编码走 |
| 批号* | 药盒上印的生产编号 |
| 问题类型 | 破损污染 / 质量异常 / 监管通知 / 召回涉及 / 其他,五选一 |
| 不合格原因* | 这个药到底哪里不行,用自己的话写清楚 |
| 涉及数量 | 这个毛病牵扯到多少 |
| 停售时间 | 什么时候撤下来不卖的 |
| 隔离位置* | 挪到哪儿放着了 |
| 确认结论 | 查过之后的结论 |
| 处理方式 | 退回供货方 / 销毁 / 监管处置 / 其他,四选一 |
| 处理数量 | 实际处理掉多少 |
| 处理日期 | 哪天处理的 |
| 销毁见证人 | 销毁时在场看着的人 |
| 关闭结论 | 这件事最后的结果,写清这条才算结 |
| 备注 | 别的想记的都写这儿 |
常见疑问
问:「停售」和「隔离」是一回事吗?
答:不是,是先后两步。 停售是先让它别再卖了(从货架上撤下来);隔离是把它挪到一个单独的地方,跟正常卖的药用分开。 只停售不隔离,等于把不能卖的药还放在能卖的货旁边,容易又被人拿出去卖。
问:「隔离位置」怎么写?
答:写一个别人一看就知道去哪儿找的位置。 比如「库房最里面那个带锁的柜子」「不合格品专区第二层」。 别写「收起来了」「放一边了」这种话 —— 检查的人会问你到底放哪儿了。
问:销毁为什么要写「销毁见证人」?
答:是为了说明这件事不是你一个人说了算。 药销毁了就没了,事后没法再拿出来看。所以得有人当场看着、签字,证明这批药确实毁掉了、没再流出去。 见证人写谁,按你们店里的规定来。
问:「涉及数量」和「处理数量」为什么是两个格子?
答:涉及数量是「这个毛病一共牵扯到多少」,处理数量是「你实际处理掉了多少」。 两个数不一样的时候,正好把情况说清楚:比如牵扯到 5 盒,其中 2 盒当场销毁了、3 盒要退给供货方、还没退走 —— 那处理数量就先写 2,剩下的等退走再补。 这样检查的人一看就知道还没处理完,不会以为你已经收尾了。
问:药监通知停售的,问题类型选哪个?
答:选「监管通知」。 要是厂家或供货方在召回、你店里的货牵扯到了,就选「召回涉及」。 两种情况都占的,就按最要紧的那个选,然后在**「不合格原因」**里把另一件也写清楚。
问:这条记录什么时候算做完?
答:「关闭结论」写清楚了,才算做完。 药处理掉了,但结论空着,这条就还是「没结」。检查的人会盯着这种没结的记录问。 处理不完的(比如还在等供货方来拉货),就在「关闭结论」里把眼下到哪一步、还等谁,写明白。
本页修订记录
| 说明版本 | 日期 | 对应系统版本 | 改了什么 |
|---|---|---|---|
| v1 | 2026-10-07 | 框架 1.0.91 / pk_gsp 0.1.15 | 第一版 |