GSP 检查对照清单
这一页就是“检查的时候照着对“的那张清单。
GSP 是“药品经营质量管理规范“,药监部门要求药店必须执行的一套管理规定。 药监来检查,看的就是两样:该做的事做了没有,做完有没有留下东西。 这一页把这两样摆在一起 —— 一条检查项写清楚要做的是什么、要留什么证据、归谁负责、多久查一次, 然后记录自己做到哪一步了。
页面分成上下两半:上半张是记录清单,一条条列着检查项; 下半张是详情表单,选中或者新建的那一条,各项在这里填。
什么时候会用到它
- 药监要来检查了。 按这一页一条条往下看,重点两样:状态是不是「已生效」、证据是不是齐了。 哪条缺东西,当场就能看出来,趁检查前补上。
- 平时做完了事,来补记录。 供货商的资质审过了、处方核对过了、温湿度记了, 对应的检查项该走到位的都走到位,别都攒到检查前。
- 你们店里自己加的检查要求。 用「新建」加一条,写清要求,以后照着做。
- 有记录等着审。 记录提交之后状态是「待审核」,质量负责人得点「审核通过」或者「驳回」。
怎么操作
第一步,打开页面。 左边菜单找到「GSP 质量管理」这一组,点「GSP 检查对照清单」。 页面上标着这一页是 GSP 单独的一块。
第二步,看上半张清单。 这张清单里一条是一条检查项,每行能看到:
- 这条检查项叫什么(前面带着记录编号);
- 它关联的是哪件事(关联对象);
- 现在是什么状态;
- 已经挂了几份附件、几条证据。
这张清单打开就有内容,对应的是 GSP 那十个模块的检查要求。一般情况下你不用自己从头建, 重点是在每条上把证据补齐、把状态走到位。

第三步,搞清楚一条记录的状态怎么走。 状态一共这几个值: 草稿、待审核、已生效、已驳回、已过期、已停用、已关闭、已作废。
说白了是这样:
- 刚建出来是「草稿」,还在自己手里改;
- 填完了点「提交」,就变成「待审核」,交出去等质量负责人看;
- 质量负责人点「审核通过」,它就成了「已生效」; 觉得不合格点「驳回」,状态变成「已驳回」,退回给填的人改;
- 剩下几个是收尾用的:这个检查项以后不用了「停用」;要正式了结的「关闭」; 确定不要的「作废」。还有「已过期」,是过了期限没用上的那种。
第四步,在下面的详情表单里填内容。 表单标题上会写着这条记录现在是新建的、 还是已经关联好了。带 * 的四项是必填的:GSP 条款、对应模块、检查项目、要求证据。

第五步,保存和往前走。 填完先点「保存」;要交给质量负责人看,再点「提交」。 表单上还有「关联/附件/证据」这个按钮,管的是“这条检查项挂到哪件业务上、 附件和证据传在哪儿“。
界面上都有什么
| 卡片 | 项目 | 填什么、从哪来 |
|---|---|---|
| 记录清单 | 记录 | 这条检查项的记录编号和名字,比如编号在前、名字在后 |
| 记录清单 | 关联对象 | 这条检查项挂在哪件业务对象上 |
| 记录清单 | 状态 | 草稿 / 待审核 / 已生效 / 已驳回 / 已过期 / 已停用 / 已关闭 / 已作废 |
| 记录清单 | 附件 | 这条挂了几份附件 |
| 记录清单 | 证据 | 这条挂了几条证据 |
| 记录清单 | 新建 | 开一条新记录,从下半张表单开始填 |
| 详情表单 | 记录编号 | 这条记录的编号,系统给的 |
| 详情表单 | 记录标题 | 这条检查项叫什么 |
| 详情表单 | 关联类型 | 这条挂在哪一类业务对象上 |
| 详情表单 | 关联ID | 挂的那件业务对象的编号 |
| 详情表单 | 关联编码 | 挂的那件业务对象的编码 |
| 详情表单 | 关联名称快照 | 挂的时候记下来的那件业务对象的名称 |
| 详情表单 | GSP 条款* | 这条检查项对应药监规定的哪一条,必填 |
| 详情表单 | 对应模块* | 这条检查项归 GSP 哪个模块管,必填,从下拉里选 |
| 详情表单 | 检查项目* | 这条检查要求具体是什么,必填 |
| 详情表单 | 要求证据* | 这条要留下什么东西才算做到了,必填 |
| 详情表单 | 检查方法 | 这条怎么查、怎么核对 |
| 详情表单 | 责任岗位 | 这条归哪个岗位负责 |
| 详情表单 | 检查频次 | 这条多久查一次 |
| 详情表单 | 最近检查日期 | 上一次查是什么时候 |
| 详情表单 | 下次检查日期 | 下一次该什么时候查 |
| 详情表单 | 备注 | 还想补一句的话写这儿 |
| 详情表单 | 保存 | 把填的内容存下来 |
| 详情表单 | 提交 | 存下来并交出去等审核 |
| 详情表单 | 审核通过 / 驳回 | 质量负责人用:这一条通过,或者退回给填的人 |
| 详情表单 | 停用 / 关闭 / 作废 | 收尾用的三个动作 |
| 详情表单 | 关联/附件/证据 | 把这条检查项跟具体业务挂上,附件和证据也在这儿传 |
「对应模块」这一项的下拉里,就是 GSP 那十个模块,选哪个看这条检查项管的是哪件事:
| 下拉里的值 | 对应的是哪件事 |
|---|---|
| supplier-qualifications | 首营企业 / 供货单位资质审核 |
| supplier-sales-reps | 供货单位销售人员授权资质管理 |
| product-quality-files | 首营品种 / 采购品种合法性审核 |
| quality-agreements | 质量保证协议管理 |
| prescription-records | 处方药销售审核 / 调配 / 核对记录 |
| sale-control-rules | 特殊 / 专门管理药品销售控制 |
| unqualified-drugs | 不合格药品确认、停售、隔离、处理与销毁记录 |
| recalls | 药品召回协助记录 |
| recoveries | 已售出严重质量问题药品追回记录 |
| adverse-reactions | 药品不良反应收集与报告记录 |
常见疑问
问:上面那些检查项是谁建的,我要不要自己从头建一遍?
答:不用。这一页打开就有这些内容,对应的是 GSP 那十个模块的检查要求。 平时重点是在每条上把证据补齐、把状态走到位。你们店里自己有额外要求的,再用「新建」加。
问:带星号的项是什么意思?
答:必填。GSP 条款、对应模块、检查项目、要求证据这四项带着 *,空着这条记录就不算填完。
问:药监来检查的时候,这一页怎么用最省事?
答:从上往下一条条过,每条只看两样:状态是不是「已生效」,证据够不够。 不对的当场记下来去补。这样对出来的结果,跟药监一条条问你的顺序差不多。
问:记录底下那两列“附件““证据“为什么要分开数?
答:附件是传上去的文件(比如证照照片、检验报告);证据是这条检查项“确实做到了“的凭据说明, 在「关联/附件/证据」那个按钮里管。
问:「检查频次」和「下次检查日期」有什么用?
答:「检查频次」是这条隔多久要查一次,「最近检查日期」是上次查的日子, 「下次检查日期」是下一次该查的日子。三个填上,“这条该不该查了“就不用靠记性。
本页修订记录
| 说明版本 | 日期 | 对应系统版本 | 改了什么 |
|---|---|---|---|
| v1 | 2026-10-07 | 框架 1.0.91 / pk_gsp 0.1.15 | 第一版:记录清单、详情表单、状态怎么走和对应模块的选项 |